英国新冠疫苗项现在恢复在巴西临床试验

2020-09-30

新华社伦敦9月14日电(记者张家伟)英国牛津大学14日发布新闻说,巴西监管机构已准许该校团队研发的新冠疫苗在巴西的临床试验中恢复为受试者接栽。

牛津大学外示,巴西监管机构已关照当地协和这一临床试验项主意圣保罗联邦大学,能够从14日开起恢复候选疫苗接栽。据牛津大学介绍,在巴西的临床试验项现在已从圣保罗、里约炎内卢以及萨尔瓦众这三个地方招募了4600名受试者。

这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳钻研所和牛津疫苗幼组配相符研制。牛津大学今年4月下旬启动疫苗临床试验,随后与英国阿斯利康制药公司达成制定,将在该候选疫苗的全球开发和分发上睁开深入配相符,这也是为了确保疫苗能更快完善各阶段临床试验并睁开大周围生产。

美国斯塔特网站8日报道,别名英国受试者在接栽这款疫苗后,展现“疑似主要不良逆答”。阿斯利康随后发外声明说:“行为正在进走的阿斯利康、牛津(大学)新冠疫苗随机、对照全球试验的一片面,吾们已启动标准的评估程序,并主动停歇一切临床试验中的疫苗接栽,以便由一个自力委员会对还无法注释的单一疾病事件的坦然数据进走评估。这一事件是在英国开展的3期临床试验中发生的。”牛津大学那时也发外了内容挨近的简短声明。

12日,牛津大学以及阿斯利康均证实,这一候选新冠疫苗在英国的临床试验获得自力调查委员会和当地监管机构认可,能够恢复为受试者接栽。

在这一候选新冠疫苗停歇接栽前,疫苗已在美国启动3期临床试验,在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段,按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验。